Juez rechaza retraso de 75 años de la FDA en datos de Vax, reduce a solo 8 meses

Un juez federal ha rechazado una solicitud de la FDA para producir solo 500 páginas por mes de los datos presentados por Pfizer para licenciar su vacuna contra el Covid-19, y les ha ordenado producir 55,000 páginas por mes. Suponiendo que haya aproximadamente 450,000 páginas, eso significa que tomará poco más de ocho meses para que el mundo vea lo que hay debajo del capó.

El abogado Aaron Siri, quien representa al demandante en el caso, ha proporcionado esta impresionante actualización a través de su blog, Injecting Freedom :

En nombre de un cliente, mi firma solicitó que la FDA produjera todos los datos presentados por Pfizer para autorizar su vacuna Covid-19. La FDA solicitó permiso a la Corte para que solo se le exigiera producir a un ritmo de 500 páginas por mes, lo que habría tomado más de 75 años para producir todos los documentos.

¡Me complace informar que un juez federal rechazó firmemente la solicitud de la FDA y ordenó a la FDA que produjera todos los datos en un clip de 55,000 páginas por mes!

Esta es una gran victoria para la transparencia y elimina uno de los dominios absolutos que las autoridades federales de "salud" han tenido sobre los datos necesarios para que los científicos independientes ofrezcan soluciones y aborden problemas graves con el programa de vacunas actual, problemas que incluyen la disminución de la inmunidad ,variantes que evaden la inmunidad de la vacuna y, como han confirmado los CDC, que las vacunas no previenen la transmisión.

Ninguna persona debe ser coaccionada para participar en un procedimiento médico no deseado. Y si bien ya es bastante malo que el gobierno violó este derecho de libertad básica al exigir la vacuna Covid-19, el gobierno también quería ocultar los datos esperando para producir completamente en qué se basó para licenciar este producto hasta que casi todos los estadounidenses vivos hoy en día estén muertos. Esa forma de gobierno es destructiva para la libertad y antitética a la apertura requerida en una sociedad democrática.

Al ordenar la publicación de los documentos de manera oportuna, el Juez reconoció que la divulgación de estos datos es de suma importancia pública y debe ser una de las más altas prioridades de la FDA. Luego citó acertadamente a James Madison diciendo que un "gobierno popular, sin información popular, o los medios para adquirirla, no es más que un prólogo a una farsa o una tragedia" y John F. Kennedy explicando que una "nación que tiene miedo de dejar que su gente juzgue la verdad y la falsedad en un mercado abierto es una nación que teme a su gente".

El siguiente es el texto completo de la orden del Juez, una copia de la cual también está disponible aquí.

TRIBUNAL DE DISTRITO DE LOS ESTADOS UNIDOS
PHMPT, Demandante v. FDA, Demandado,No. 4:21-cv-1058-P
ORDEN
Este caso involucra la Ley de Libertad de Información ("FOIA"). Específicamente, está en cuestión la solicitud FOIA del demandante que busca "[e]ll datos e información para la vacuna de Pfizer enumerados en 21 C.F.R. § 601.51 (e) con la excepción de los informes disponibles públicamente sobre el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas" de la Administración de Alimentos y Medicamentos ("FDA"). Véase ECF No. 1. Como se ha convertido en norma, las Partes no llegaron a un acuerdo sobre un calendario de producción mutuamente aceptable; en su lugar, presentaron calendarios de producción de duelo para la consideración de este Tribunal. En consecuencia, la Corte celebró una conferencia con las Partes para determinar un calendario de producción apropiado. [1] Véanse los números 21 y 34 del ECF.
"El gobierno abierto es fundamentalmente un problema estadounidense": no es un problema republicano ni demócrata. [2] Como escribió James Madison, "[un] gobierno popular, sin información popular, o los medios para adquirirla, no es más que un prólogo a una farsa o una tragedia; o, tal vez, ambos. El conocimiento siempre gobernará la ignorancia: Y un pueblo que quiere ser su propio gobernador, debe armarse con el poder que da el conocimiento". [3] John F. Kennedy también reconoció que "una nación que tiene miedo de dejar que su gente juzgue la verdad y la falsedad en un mercado abierto es una nación que tiene miedo de su gente". [4] Y, particularmente apropiado en este caso, John McCain (correctamente) señaló que "[e]xcesive administrative secrecy. . . alimenta teorías de conspiración y reduce la confianza del público en el gobierno". [5]
Haciéndose eco de estos sentimientos, "el propósito básico de la FOIA es garantizar una ciudadanía informada, [que es] vital para el funcionamiento de una sociedad democrática". NLRB v. Robbins Tire & Rubber Co.,437 U.S. 214, 242 (1977). "Por lo tanto, la FOIA fue promulgada para 'perforar el velo del secreto administrativo y abrir la acción de la agencia a la luz del escrutinio público'". Batton v. Evers,598 F.3d 169, 175 (5th Cir. 2010) (citando a Dep't of the Air Force v. Rose,425 U.S. 352, 361 (1976)). Y "el Congreso ha reconocido durante mucho tiempo que 'la información a menudo es útil solo si es oportuna' y que, por lo tanto, 'la demora excesiva de la agencia en su respuesta a menudo equivale a una negación'". Abre Soc'y Just. Initiative v. CIA, 399 F. Supp.3d 161, 165 (S.D.N.Y. 2019) (citando H.R. REP. NO. 93-876, en 6271 (1974)). Cuando sea necesario, un tribunal "puede usar sus poderes equitativos para exigir a una agencia que procese documentos de acuerdo con un cronograma impuesto por el tribunal". Clemente v. FBI, 71 F. Supp.3d 262, 269 (D.D.C. 2014).
Aquí, la Corte reconoce los desafíos "indebidamente onerosos" que esta solicitud de FOIA puede presentar a la FDA. Véanse en general los EcF Nos. 23, 30 y 34. Pero, como se expresó en la conferencia de programación, puede que no haya un "tema más importante en la Administración de Alimentos y Medicamentos... que la pandemia, la vacuna de Pfizer, vacunar a todos los estadounidenses, [y] asegurarse de que el público estadounidense esté seguro de que esto no fue [] apresurado en nombre de los Estados Unidos ..." ECF No. 34 en 46. En consecuencia, el Tribunal concluye que esta solicitud de FOIA es de suma importancia pública.
"La información de la historia tiene poco valor". Payne Enters., Inc. v. United States, 837 F.2d 486, 494 (D.C. Cir. 1988). Por lo tanto, el Tribunal, de acuerdo con esta perogrullada, concluye que la pronta finalización de la solicitud del demandante no solo es factible, sino necesaria. Véase Bloomberg, L.P. v. FDA,500 F. Supp. 2d 371, 378 (S.D.N.Y. 15 de agosto de 2007) ("[E]l imperiosa necesidad de tal entendimiento público que impulsa la urgencia de la solicitud"). Con ese fin, el Tribunal concluye además que la tasa de producción, como se detalla a continuación, equilibra adecuadamente la necesidad de una urgencia sin precedentes en la tramitación de esta solicitud con las preocupaciones de la FDA con respecto a las cargas de la producción. Véase Halpern v. FBI,181 F.3d 279, 284–85 (2nd Cir. 1991) ("[FOIA] enfatiza la preferencia por la divulgación más completa posible de dicha información por parte de la agencia consistente con un equilibrio responsable de las preocupaciones en competencia. . . .").
En consecuencia, habiendo considerado los argumentos de las partes, las presentaciones en apoyo y la ley aplicable, el Tribunal ORDENA que:
1. La FDA producirá las "más de 12,000 páginas" articuladas en su propia propuesta, ver ECF No. 29 a las 24, en o antes del 31 de enero de 2022.
2. La FDA producirá los documentos restantes a un ritmo de 55,000 páginas cada 30 días,y la primera producción se realizará a más tardar el 1 de marzo de 2022,hasta que se complete la producción.
3. En la medida en que la FDA haga valer cualquier privilegio, exención o exclusión en cuanto a cualquier registro receptivo o parte del mismo, la FDA deberá, simultáneamente con cada producción requerida por esta Orden, producir una versión redactada del registro, redactando solo aquellas partes en cuanto a qué privilegio, exención o exclusión se afirma.
4. Las Partes presentarán un Informe de Estado Conjunto detallando el progreso de la producción continua antes del 1 de abril de 2022,y cada 90 días a partir de entonces. [6]
ASÍ ORDENADO este día 6 de enero de 2022.
[1] Sorprendentemente, la FDA no envió un representante de la agencia a la conferencia de programación.
[2] 151 CONG. REC. S1521 (ed. diaria del 16 de febrero de 2005) (declaración del senador John Cornyn).
[3] Carta de James Madison a W.T. Barry (4 de agosto de 1822), en 9 WRITINGS OF JAMES MADISON 103 (S. Hunt ed., 1910).
[4] John F. Kennedy, Comentarios sobre el 20 aniversario de la Voz de América (26 de febrero de 1962).
[5] America After 9/11: Freedom Preserved or Freedom Lost?: Hearing Before the S. Comm. on the Judiciary, 108th Cong. 302 (2003).
[6] Aunque el Tribunal no decide si la FDA denegó correctamente la solicitud del demandante de un procesamiento acelerado, el tema no es discutible. En caso de que las Partes traten de presentar mociones de juicio sumario, la Corte abordará el tema entonces.