La semana pasada, la FDA autorizó dos tratamientos antivirales muy publicitados para COVID (justo a tiempo para Navidad): Molnupiravir de Merck y Paxlovid de Pfizer.
Casi inmediatamente después de que se publicaron los primeros datos, los críticos cuestionaron el perfil de seguridad de los medicamentos. Pero ahora que los primeros cursos de estos medicamentos "milagrosos" están encontrando su camino en el torrente sanguíneo de los pacientes, los principales medios de comunicación aparentemente ahora sienten que es seguro compartir algunas de estas críticas con el público.
A saber, NBC News informa que estos medicamentos requerirán un "monitoreo cuidadoso" por parte de los médicos que recetan. Esto podría crear problemas y hacer que los médicos sean más reacios a recetar los medicamentos a medida que la ola de invierno impulsada por omicrones "golpea" el sistema de atención médica supuestamente crujiente de Estados Unidos.
A medida que el aumento de omicron golpea a una nación cansada de la pandemia, las primeras píldoras antivirales para Covid-19 prometen una protección desesperadamente necesaria para las personas en riesgo de enfermedad grave. Sin embargo, muchas personas a las que se les recetan los nuevos medicamentos de Pfizer o Merck requerirán un monitoreo cuidadoso por parte de médicos y farmacéuticos, y los antivirales pueden no ser seguros para todos, advierten los expertos.
Como recordatorio, la FDA solo autorizó Paxlovid, el medicamento de Pfizer, para tratar covid "leve a moderado" en personas de tan solo 12 años que tienen afecciones subyacentes que aumentan el riesgo de hospitalización y muerte.
Desafortunadamente, tanto los medicamentos de Pfizer como los de Merck vienen con algunos inconvenientes graves, el mayor es que pueden causar reacciones potencialmente mortales con medicamentos ampliamente utilizados como las estatinas, tomadas por personas con presión arterial alta, anticoagulantes e incluso algunos antidepresivos.
Además, la FDA no recomienda Paxlovid para las personas que tienen enfermedad hepática y renal grave.
El medicamento de Merck ni siquiera ha sido aprobado porque los expertos están preocupados por los posibles efectos secundarios. Debido a esto, la FDA ha restringido su uso a adultos, y solo en escenarios en los que otros tratamientos autorizados, incluidos los anticuerpos monoclonales producidos por Regeneron y otros, son inaccesibles o no son "clínicamente apropiados".
Aquí hay una explicación más detallada de cómo funciona el medicamento de Pfizer y por qué podría ser peligroso para algunos (cortesía de NBC News):
El cóctel Paxlovid consiste en dos tabletas del antiviral nirmatrelvir y una tableta de ritonavir, un medicamento que se ha utilizado durante mucho tiempo como lo que se conoce como un agente estimulante en los regímenes de VIH. Ritonavir suprime una enzima hepática clave llamada CYP3A, que metaboliza muchos medicamentos, incluido el nirmatrelvir. En el caso del tratamiento con Paxlovid, el ritonavir ralentiza la descomposición del antiviral activo en el cuerpo y lo ayuda a permanecer en un nivel terapéutico durante más tiempo.
Es probable que el efecto de aumento haya sido crucial para impulsar la alta efectividad de Paxlovid en los ensayos clínicos.
Cuando Paxlovid se combina con otros medicamentos que también son metabolizados por la enzima CYP3A, la principal preocupación es que el componente ritonavir puede aumentar los medicamentos coadministrados a niveles tóxicos.
Un experto intervino para advertir que estas interacciones que involucran a Paxlovid "no son triviales".
"Algunas de estas interacciones potenciales no son triviales, y algunos emparejamientos deben evitarse por completo", dijo Peter Anderson, profesor de ciencias farmacéuticas en el Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado. "Algunos probablemente se manejan fácilmente. Pero algunos con los que vamos a tener que tener mucho cuidado".
Los suministros de Paxlovid y Molnupiravir son escasos, al menos por ahora. Pero la línea de producción está rugiendo y los dos competidores dicen que esperan producir millones de cursos de cada medicamento durante el próximo año.
Tenemos una pregunta: si un paciente muere por una interacción que involucra un antiviral COVID y su medicamento para la presión arterial, ¿eso aún se contaría como una muerte COVID?
0 Comentarios