Desafiando las recomendaciones de su propio panel asesor, que dijo la semana pasada que el vacuna de Moderna proporciona suficiente protección duradera para no necesitar una inyección de refuerzo, la FDA ha ignorado una vez más "la ciencia" y se ha inclinado ante las prioridades políticas de la Administración Biden al aprobar oficialmente las dosis de refuerzo para los vaconas De Moderna y J&J.
Esos pinchazos ahora se unirán a la vacuna de Pfizer, que ya ha recibido la aprobación de emergencia de refuerzo de la FDA.
Además, la FDA también ha aprobado la mezcla de vacunas para pacientes que buscan vacunas de refuerzo, lo que significa que alguien que originalmente recibió el pinchazo de Pfizer puede obtener un refuerzo de Moderna y viceversa.
"Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos tomó medidas para expandir el uso de una dosis de refuerzo para las vacunas COVID-19 en poblaciones elegibles. La agencia está modificando las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) para las vacunas COVID-19 para permitir el uso de una sola dosis de refuerzo . la FDA dijo en un comunicado anunciando la noticia.
La FDA estableció algunas pequeñas reglas básicas para la administración de dosis de refuerzo, incluida la línea de tiempo y otros factores.
Para empezar, el uso de una sola dosis de refuerzo de la vacuna Moderna COVID-19 puede administrarse al menos 6 meses después de la finalización de la serie primaria a individuos:
- 65 años de edad y mayores
- De 18 a 64 años de edad con alto riesgo de COVID-19 grave
- De 18 a 64 años de edad con exposición institucional u ocupacional frecuente a SARS-CoV-2
En cuanto al jab J&J, la FDA dijo que "el uso de una dosis de refuerzo única de la vacuna Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19 puede administrarse al menos 2 meses después de la finalización del régimen primario de dosis única a personas de 18 años de edad y mayores.
Y, agregando más claridad a su EUA de refuerzo de Pfizer, la FDA dijo que una dosis única de refuerzo de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech "puede administrarse al menos 6 meses después de la finalización de la serie primaria a personas de 18 a 64 años de edad con exposición institucional u ocupacional frecuente al SARS-CoV-2".
La noticia es fantástica para Moderna, que anteriormente se enfrentaba a la posibilidad de que su jab no fuera aprobado para dosis de refuerzo, lo que resulta en una gran amenaza para los resultados de la compañía. El anuncio también ampliará el grupo de pacientes elegibles para recibir el pinchazo en muchos millones.
Afortunadamente para las grandes farmacéuticas, el gobierno le ha dado permiso para mantener el tren del dinero fluyendo.
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