Esto se alinea con la autorización de la FDA el miércoles por la noche, que dijo que las personas podían cambiar a la vacuna que quisieran para su vacuna de refuerzo.
Los refuerzos para la vacuna de dos dosis de Moderna y la inyección de dosis única de J&J pueden ser tomados por estadounidenses mayores de 65 años, así como por aquellos mayores de 18 años con un mayor riesgo de COVID grave o exposición al virus.
La dosificación para el refuerzo de Moderna será menor que su regimiento de dos dosis y se permitirá seis meses después de la tercera inyección.
J&J estará permitido después de dos meses.
La autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus naciones) el miércoles por la noche dio luz verde a las personas que pudieran cambiar a la vacuna que quisieran para su vacuna de refuerzo.
Como recordatorio, el comité a fines de septiembre no apoyó un refuerzo de Pfizer para personas en fuerzas de trabajo de alto riesgo, pero fue anulado por la directora de los CDC, Rochelle Walensky.
"Tenemos que reconocer dónde estamos en una situación en la que no tenemos tantos datos como nos gustaría. Pero todavía tenemos que tomar decisiones prácticas y creo que hay tantos datos para apoyar la mezcla y la combinación como para los refuerzos en general", dice John Whyte, director médico de WebMD, a Axios..
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En julio, informamos sobre un estudio publicado en la revista Cardiology de JAMA que vinculó el "dolor agudo en el pecho" en soldados estadounidenses masculinos con las vacunas de ARNm. El dolor, como encontraron los investigadores, fue causado por la miocarditis y la pericarditis, dos tipos diferentes de inflamación cardíaca, que, como ahora sabemos, son efectos secundarios raros pero peligrosos de las vacunas de ARNm.
Aproximadamente seis semanas después de eso, el Washington Post publicó datos filtrados de un estudio canadiense que afirmaba que los riesgos de este tipo de efectos secundarios peligrosos (que ocurren principalmente en hombres más jóvenes) eran significativamente más altos en pacientes que recibieron el jab de Moderna frente al de Pfizer.
Ahora, un día después de que la FDA desafió a sus propios asesores al aprobar el jab de Moderna y el jab de J&J para dosis de refuerzo para prácticamente todos los adultos estadounidenses (al tiempo que producía pautas para mezclar y combinar vacunas para dosis de refuerzo), un panel asesor de los CDC se reunió el jueves y, mientras revisaba todos los datos sobre seguridad y eficacia, finalmente admitió que las advertencias anteriores sobre el exceso de peligros asociados con el jab de Moderna han sido confirmadas.
Además, como dice la diapositiva a continuación, las tasas de riesgos cardíacos raros (miocarditis / pericarditis) entre las personas de 18 a 39 años son más altas para la vacuna de Moderna que para la vacuna de Pfizer. Pero los riesgos todavía están presentes para ambos, y son los pacientes más jóvenes (que menos necesitan las vacunas) los que están en mayor riesgo de los efectos secundarios.
Sin duda, las notas de presentación del comité asesor de los CDC afirman que la mayoría de los casos de inflamación cardíaca después de la vacunación son "generalmente leves, con una pronta resolución de los síntomas". Pero tenga en cuenta que eso es en pacientes adultos menores de 40 años, que se encuentran entre los de menor riesgo de COVID (a menos que tengan un sistema inmunológico debilitado, sean obesos o tengan cualquier otro problema que los haga particularmente vulnerables).
Para obtener una visualización de los riesgos de Moderna vs. Pfizer, consulte la tabla a continuación, que se presentó al Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC y se basa en los datos recopilados por Kaiser Permanente Northern California.
Por supuesto, estos datos no incluyen a los pacientes que recibieron refuerzos, aunque algunos datos han demostrado que las dosis de refuerzo aumentan el riesgo de efectos secundarios raros (aunque siguen siendo bastante raros).
Cuando se trata de refuerzos, no está claro si el riesgo de miocarditis del refuerzo de Moderna será tan alto ya que la FDA y los CDC le están pidiendo a Moderna que reformule los refuerzos con una dosis más baja (ya que también hay datos que muestran que la eficacia del jab de Moderna es más duradera que la del jab de Pfizer).
Desafortunadamente, el miembro del ACIP Keipp Talbot, quien preside un grupo de trabajo sobre la seguridad de la vacuna COVID, dijo a sus colegas el jueves que no hay forma de saber con certeza en este momento si los riesgos del jab de Moderna se reducirán al administrar refuerzos que son la mitad de la dosis de los cursos originales.
Otra miembro del comité asesor dijo que le preocupa dar refuerzos de jabs de ARNm a hombres jóvenes, y también le preocupa dar refuerzos del jab J&J a mujeres jóvenes(los jabs J&J y AstraZeneca se han relacionado con efectos secundarios graves e incluso muertes).).
Finalmente, después de revisar todos los datos de seguridad y eficacia, un observador que aparentemente monitoreó la reunión del jueves todavía tiene una pregunta candente: ¿Los refuerzos de ARNm conducirán a un aumento estabilizado? ¿O es la protección del ARNm inherentemente de corta duración?
31. Aquí está la diapositiva de conclusión para la presentación de VE.
- Helen Branswell (@HelenBranswell) 21 de octubre de 2021
Otra cosa que me gustaría saber: ¿Los refuerzos de ARNm conducirán a un aumento estabilizado? ¿O es la protección del ARNm inherentemente de corta duración? @florian_krammer? @TheBcellArtist? @EJohnWherry? pic.twitter.com/MpPICsHPwH
Gracias a la prisa de la Administración Biden por repartir jabs de refuerzo debido a la variante delta (y ahora, con la amenaza de la variante delta-plus que se avecina en el horizonte), parece que todos lo descubriremos juntos.
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