Mientras las acciones de los proveedores de vacunas de ARNm Moderna y BioNTech caían el miércoles, Reuters informó que la EMA, el regulador de medicamentos de la UE, está investigando nuevos efectos secundarios potenciales de las inyecciones de ARNm aún experimentales, incluidas reacciones cutáneas sospechosas y enfermedades renales.
Según Reuters , un pequeño número de personas ha informado de tres nuevas afecciones después de la vacunación con inyecciones de Pfizer y Moderna. Las dolencias incluyen eritema multiforme, una forma de reacción alérgica de la piel; glomerulonefritis o inflamación de los riñones; y síndrome nefrótico, un trastorno renal que conduce a grandes pérdidas urinarias de proteínas. La EMA está estudiando todos los casos para determinar si las vacunas podrían estar relacionadas con las afecciones.
Esta no es la primera vez que los reguladores plantean problemas con una vacuna de ARNm. Como informamos hace unos meses , la FDA determinó que un efecto secundario de los pinchazos en un pequeño número de pacientes varones con ciertas complicaciones incluía inflamación del corazón. Aún así, la FDA, los CDC y la OMS han insistido en que los riesgos que plantean los golpes son superados con creces por sus beneficios para la sociedad.
El hallazgo se produce cuando las autoridades sanitarias israelíes han descubierto que una pequeña cantidad de pacientes aún lograron infectarse con el virus incluso después de su tercera dosis de la vacuna.
Ni Pfizer ni Moderna respondieron a la solicitud de comentarios de Reuters.
Se han administrado poco más de 43,5 millones de dosis de la vacuna de Moderna, Spikevax, en el Espacio Económico Europeo hasta el 29 de julio, en comparación con más de 330 millones de dosis de la inyección de Pfizer, Comirnaty, que se desarrolló en asociación con BioNTech de Alemania.
Los detalles sobre los nuevos efectos secundarios fueron bastante escasos, y la EMA solo dijo que había solicitado más datos a los fabricantes de la vacuna para que pudieran determinar cualquier relación potencial. Hasta ahora, la EMA no ha hecho ninguna recomendación con respecto al etiquetado de las vacunas y si se deben tener en cuenta nuevos efectos secundarios.
La agencia reveló los nuevos efectos secundarios durante una actualización de rutina en la sección de seguridad de la base de datos de vacunas aprobadas.
Los jabs de MRNA se basan en una nueva tecnología que reprograma el sistema inmunológico para combatir el virus, sin embargo, los críticos sostienen que los efectos secundarios a largo plazo y los riesgos de seguridad simplemente no se comprenden bien ya que los jabs se apresuraron a la línea de meta.
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